Phòng khám nha khoa đang trở thành lĩnh vực “hot” với nhu cầu chăm sóc sức khỏe răng miệng ngày càng cao. Tuy nhiên, để khởi nghiệp thành công, chủ phòng khám cần đáp ứng nhiều điều kiện mở phòng khám nha khoa nghiêm ngặt. Từ diện tích tối thiểu, thiết bị y tế đến thủ tục cấp phép, mỗi khâu đều đòi hỏi chuẩn mực của Bộ Y tế. Bài viết này sẽ cung cấp cái nhìn toàn diện về những điều kiện pháp lý và kỹ thuật, giúp chủ đầu tư tự tin sắp xếp kế hoạch và hiện thực hóa dự án.
1. Điều kiện về cơ sở vật chất cho phòng khám nha khoa
Trước hết, cơ sở vật chất là nền tảng quan trọng nhất. Phòng khám nha khoa chuyên nghiệp phải đảm bảo:
1.1. Diện tích tối thiểu
- Phòng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất 10 m².
- Nơi đón tiếp người bệnh tách biệt, đủ chỗ ngồi và khu vực lễ tân.
- Với phòng thủ thuật (bao gồm cả cấy ghép implant), diện tích tối thiểu cũng là 10 m².

1.2. Số ghế răng
- Mỗi ghế răng phụ thuộc diện tích ≥ 5 m² nếu có nhiều hơn một ghế.
- Bố trí ghế sao cho đủ khoảng trống quanh ghế, giúp bác sĩ di chuyển linh hoạt.
1.3. An toàn bức xạ
- Nếu sử dụng thiết bị X-Quang, phòng khám phải tuân thủ quy định về an toàn bức xạ.
- Tường chắn chì, biển báo và trang bị máy đo liều bức xạ là bắt buộc.
1.4. Hệ thống điện, nước, thoát nước
- Phải lắp đặt ổ cắm riêng cho thiết bị y tế.
- Đảm bảo áp lực nước ổn định, không gián đoạn trong quá trình điều trị.
- Hệ thống thoát nước phải đảm bảo tiêu chuẩn vô trùng.
1.5. Tiêu chuẩn vệ sinh, thông gió
- Hệ thống điều hòa và thông gió giúp môi trường luôn sạch sẽ.
- Ánh sáng tự nhiên và đèn chiếu chuyên dụng hỗ trợ quan sát khoang miệng.
Như vậy, khâu thiết kế không gian và tuân thủ quy chuẩn về diện tích, an toàn bức xạ, vệ sinh là bước đầu tiên không thể bỏ qua. Mọi sai sót ở giai đoạn này sẽ ảnh hưởng đến cấp giấy phép và vận hành sau này.
2. Điều kiện về thiết bị y tế và nhân sự
Tiếp theo, thiết bị y tế chuẩn và đội ngũ nhân sự chuyên môn cao là yếu tố quyết định chất lượng dịch vụ.
2.1. Thiết bị y tế bắt buộc
- Hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
- Đảm bảo thiết bị vô trùng
2.2. Chứng chỉ và chứng nhận
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa.
- Bác sĩ chính cần ít nhất 54 tháng kinh nghiệm khám, chữa bệnh trong chuyên khoa.
- Nếu có nhân viên phụ, họ cũng cần chứng chỉ hành nghề và được phân công rõ ràng.
2.3. Nhân sự hỗ trợ
- Điều dưỡng, trợ thủ phải được đào tạo về vô trùng, xử lý thiết bị.
- Nhân viên lễ tân nên có kiến thức cơ bản về thủ tục y tế, đặt lịch và tư vấn khách hàng.
2.4. Bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị
- Thiết bị bức xạ cần kiểm định định kỳ.
- Máy móc implant, X-Quang, ghế nha khoa cũng phải được bảo trì theo hướng dẫn nhà sản xuất.
Nhờ đảm bảo đầy đủ thiết bị y tế và đội ngũ chuyên môn, phòng khám không chỉ tuân thủ quy chuẩn y tế mà còn nâng cao uy tín với khách hàng. Đây cũng là minh chứng quan trọng trong hồ sơ cấp phép hoạt động.
3. Hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp phép hoạt động
Cuối cùng, hồ sơ đề nghị cấp phép là bước không thể thiếu. Theo khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, chủ phòng khám cần chuẩn bị:
3.1. Đơn đề nghị cấp giấy phép
- Mẫu 01 Phụ lục XI, khai đầy đủ thông tin cơ sở khám, chữa bệnh.
3.2. Giấy tờ pháp lý
- Bản sao hợp lệ đăng ký doanh nghiệp.
- Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
- Danh sách người hành nghề theo mẫu Phụ lục IV.
3.3. Kê khai cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự
- Mẫu 02 Phụ lục XI: chi tiết thiết bị y tế, diện tích phòng, số ghế răng.
- Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất và thiết bị.
3.4. Tài liệu tổ chức hoạt động
- Đối với bệnh viện tư nhân: Điều lệ hoạt động theo Mẫu 03 Phụ lục XI.
- Phương án hoạt động ban đầu, sơ đồ mặt bằng và quy trình khám, chữa bệnh.
3.5. Hợp đồng vận chuyển cấp cứu
- Bản sao hợp lệ hợp đồng với đơn vị vận chuyển người bệnh nếu chưa có xe cứu thương riêng.
3.6. Danh mục chuyên môn kỹ thuật
- Đề xuất danh mục kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế.
- Phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.
Sau khi nộp hồ sơ, cơ quan y tế sẽ kiểm tra thực địa, đánh giá tính pháp lý và chất lượng cơ sở. Quy trình này kéo dài 30–45 ngày. Khi được cấp giấy phép, phòng khám mới chính thức đi vào hoạt động.
Tóm lại, để mở thành công một phòng khám nha khoa, chủ đầu tư cần đảm bảo ba nhóm điều kiện:
- Cơ sở vật chất chuẩn quy định về diện tích và an toàn bức xạ.
- Thiết bị y tế đầy đủ cùng đội ngũ nhân sự đủ chuyên môn.
- Hồ sơ pháp lý hoàn thiện, nộp đơn đề nghị cấp phép chính xác.
Mỗi bước đều quan trọng và liên kết chặt chẽ với nhau. Hãy chuẩn bị kỹ lưỡng từ khâu thiết kế không gian đến thủ tục pháp lý. Liên hệ Radon Việt Nam để được tư vấn chi tiết, phương án thiết kế và lắp đặt nội thất, thiết bị nha khoa tối ưu cho dự án của bạn!